医疗器械备案

什么是医疗器械？按照《医疗器械监督管理条例》76条对医疗器械的定义，"医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软，其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理..

医疗器械许可证

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。那么医疗器械经营许可证怎么办理呢?办理具备条件(1)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理..

医疗器械公司注册

如何注册医疗器械公司一、注册医疗器械公司需要哪些条件：1、有经营场所与相应的存储场所；2、有相关的医疗器械产品质量负责人，且具备相应的学历或者职称；3、有符合规定的经营设施与管理制度。注册医疗器械公司二、注册医疗器械公司的流程：1、企业的名称..

医疗器械产业园

医疗器械产业园有什么发展前景？它的发展前景有以下4点1、优越的区位条件和i区域内便利的交通网络，建立和发展独具特色的产业园区，引导城市、社会、经济以及产业的整体发展。2、强化园区的产业特点，创造良好的投资环境，吸引高新技术和先进的管理经验，进..