天津医疗器械产业园

首先看一下医疗器械产业都包含哪些行业领域。医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂、材料以及其他类似的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械主要包括预防型、诊断型、缓解型和康复型四类。

从全球看，医疗器械产业一直保持着稳健的增长，预计到2030年全球市场销售额有望达到8000亿美金。目前国内医疗器械市场规模增速远高于全球，成为仅次于美国的全球二大医疗器械市场。

从未来发展看，我国分级诊疗体系建设还有巨大的缺口，在医疗器械的使用上也是明显低于发达。目前，我国医疗器械市场占生物医药行业总规模的14%，远低于发达42%的平均水平。作为健康2030战略的重要支撑，在未来10年的黄金产业赛道中，肯定有医疗器械产业的位置。

新医改以来，从中低端医疗耗材、POCT、基层实验室等领域的市场增量，已经显现出基层市场的变化，基层医疗市场设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”依然成为趋势。除了分级诊疗体系建设之外，还有三大趋势将持续释放医疗器械这一黄金产业赛道的商机。

一是国产化，进口替代扩大医疗器械市场。

二是家庭化，便携性医疗器械市场潜力巨大。

三是智能化，带来产品换代和新产品的机会。

近年来，随着我国医疗器械技术自主创新能力逐步提高，配套供应链走向成熟，以及医养结合、分级诊疗、优质医疗资源下沉等医改政策的推动，我国医疗器械行业全面进入高速发展期。未来10年，我国医疗器械行业发展速度将继续保持在年均10%以上的增幅，家庭医疗器械、医用机器人、骨科植入物、体外诊断器械、医学影像、智能康复器械等，都将成为未来医疗器械产业的投资热点。

1、慢病管理类健康智能可穿戴产品具有较大创新空间

对使用者而言，慢病管理类健康智能可穿戴产品可以实现从被动医疗到主动健康，开启个人健康的有效管理和疾病预防。

2、大健康时代催生千亿级家用小型医疗器械市场

随着大健康时代到来以及人们对健康生活的日趋重视，多功能、远程化、精确化以及便携化催生家用小型医疗器械成为健康生活必须品。

3、诊断、分子诊断/基因测序技术有持续爆发潜力

生化、和分子诊断占据市场主导，近年来诊断、分子诊断占有率继续上升，生化诊断细分则基本稳定。

4、智能体外诊断设备以其智能化、便捷化的特点拥有广阔前景

体外诊断市场发展潜力巨大。据Evaluate Med Tech机构预测：到2020年，体外诊断产品（IVD）仍然是占比高的子行业，在全球医疗器械销售额中占比13%。

5、AI结合虚拟影像诊断将成为未来技术和应用的爆发点

AI及算法技术驱动未来影像诊断更为精确化、便捷化。通过将人工智能（深度学习）和病理大数据算法结合的方法，机器人可以根据医学影像实现特征提取、定量评估、病灶标记、方案推荐等功能，大大减少医生工作量，提高诊断正确率，未来这项技术将运用于更多病种的研究和诊断。

6、未来3D打印植入物成为热门的医疗器械细分领域

医疗3D打印应用于植入物领域，目前市场上较多的为骨科植入物、支架植入物以及牙科植入物三大方向。3D打印支架植入物主要有疏通型与搭建型两种，疏通型主要面向心血管疾病，搭建型用于重建各类组织器官。

7、手术机器人未来有望凭借国产技术打破垄断

我国手术机器人起步相对较晚，目前市场占有率较高的公司多为高校研发背景，大多数企业处于研发阶段，通过CFDA认证并进行临床手术的仅有3家企业。

8、中高端康复辅助器具存在巨大的发展空间

随着我国老龄化加剧、慢性病患病率持续提升、残疾人康复需求逐步释放，以辅助替代及训练缓解两大功能型产品为主的康复医疗产业面临巨大的市场需求。我国康复辅助器具的中高端市场基本上以国外产品为主，*的产品大部分属于技术含量不高的中低档产品。

9、各类HI科技引领未来的辅助增强智能设备

未来的智能医疗器械将以人类智能（HI）替代人工智能（AI），形成更形态的智能系统，比如美国Kernel公司的神经义肢技术将为康复人士和残障人士提供更有效率、更智慧便捷的辅助器材。

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