医疗器械公司注册

如何注册医疗器械公司

一、注册医疗器械公司需要哪些条件：

1、有经营场所与相应的存储场所；

2、有相关的医疗器械产品质量负责人，且具备相应的学历或者职称；

3、有符合规定的经营设施与管理制度。

注册医疗器械公司

二、注册医疗器械公司的流程：

1、企业的名称预先核准；

2、租赁相关的经营场所与仓库；

3、准备与整理注册资料与文件；

4、自然人股东与法人实名认证；

5、局办理营业执照与统一社会代码；

6、食二类医疗器械经营备案；

7、食办理三类医疗器械经营许可证。

三、其他注册注意事项：

1、企业如需出口医疗器械并取得出口退税，必须办理进出口权，并申请成为一般纳税人；

2、医用口罩、防护服属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械经营备案，呼吸机、检测试剂属于三类医疗器械，需要申请医疗器械经营许可证。

3、进口医疗器械，需要取得局进口医疗器械注册登记证；出口医疗器械，需要取得局的产品医疗器械注册证。

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